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获批突破60项!都正生物再创新绩

2023-02-27 21:00:23 来源:天下都正


【资料图】

2018年5月,都正生物“一站式”完成的湖南省首个仿制药一致性评价品种获批生产,至2023年2月,由都正生物提供临床研究“一站式”服务,获国家药监局批准上市的药物(器械)累计突破60项!

都正生物临床研究“一站式”服务平台

项目各阶段无缝对接、高效运转,提升了临床研究的质量与效率。2022年完成数智化升级,进入无纸化时代,用技术为诚信背书,保障临床研究数据“真实、完整、准确、可溯源”。

目前,都正生物已为360余家客户提供691项临床研究服务。创新药与医疗器械临床研究发展迅速;仿制药一致性评价过评品种数占全国5.74%;实现PPI家族BE研究成功大满贯,在高变异药物BE研究领域领跑全国。

把科学转化为技术,用创新引领发展。都正生物将做大做强临床研究,建设精准医学和新药研发协同创新平台,为生物医药产业发展贡献都正智慧。

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